聚乙二醇化干扰素α-2a治疗慢性乙型肝炎的临床研究

 

田玉岭 赵伟 沈玲 刘伟 常家宝 方之勋 殷卫卫 王雷 孙溪宾 杨毅军

 

【摘要】  目的  评价聚乙二醇化干扰素（PEG-IFN）α-2a治疗慢性乙型肝炎（CHB）的疗效和安全性。 方法  72例CHB患者随机分配到治疗组和对照组。治疗组(30例)予PEG-IFNα-2a 180μg皮下注射，每周1次，疗程48周。对照组（42例）予普通干扰素500MU，皮下注射，隔日1次，疗程48周，治疗结束后随访48周。 结果  治疗12周时，治疗组乙型肝炎e抗原（HBeAg）的阴转率达到30%,明显高于对照组，χ2＝4.162，P＜0.05， HBeAg定量及乙型肝炎病毒（HBV DNA）定量对数值明显低于治疗前水平，t值分别为2.689、4.080，P＜0.01，而对照组治疗12周时与治疗前相比，差异无统计学意义, t值分别为1.229、1.009，P＞0.05；治疗24周时，治疗组乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴转率明显高于对照组，χ2＝6.190，P＜0.05，HBeAg定量和HBV DNA定量的对数值均明显低于对照组，t值分别为2.215、2.122，P＜0.05；治疗48周时，治疗组除上述观察指标优于对照组外，HBeAg/抗-HBe血清转换率、丙氨酸氨基转移酶的复常率及完全应答率也明显高于对照组，χ2值分别为5.771、5.617、5.308，P＜0.05；治疗结束后随访48周时，治疗组HBeAg的阴转率、HBeAg定量、HBV DNA定量对数值、HBeAg/抗-HBe血清转换率、丙氨酸氨基转移酶的复常率及完全应答率均明显优于对照组，分别为χ2＝11.943、t＝3.439、t＝6.111、χ2＝9.930、χ2＝9.522、χ2＝7.920， P值均＜0.01，而且保持持续应答，而对照组的应答率则有所下降；治疗组9例患者于治疗前后做2次肝活组织检查，治疗前肝组织中的乙型肝炎表面抗原及核心抗原阳性率分别为88.89%和66.67%，治疗结束时分别为22.22%和33.33%，乙型肝炎表面抗原较治疗前明显减少，χ2＝8.001, P＜0.01；治疗前后肝组织的炎症活动度、纤维化程度及胶原表达无明显差异。治疗组有3例出现HBsAg阴转，阴转率为10%，其中2例出现在治疗后32周，1例出现在治疗结束后24周，对照组无一例阴转。PEG-IFNα-2a的不良反应与对照组相似。 结论  PEG-IFNα-2a治疗慢性乙型肝炎能有效地抑制其病毒复制，且能持续应答，治疗48周内安全且耐受性良好。

【关键词】  肝炎，乙型，慢性； 干扰素α； 聚乙二醇类