2005年3月29日，美国食品与药品管理局（FDA）批准了百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）的乙型肝炎（HBV）治疗药物恩替卡韦（entecavir，Baraclude）的上市申请，从而使该公司的股价上升了2%。本品将于4月8日前正式投入美国市场。

　　恩替卡韦主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙肝感染。

　　有关恩替卡韦的临床研究主要针对慢性乙肝感染的患者进行，该研究是迄今为止规模最大的评价慢性乙肝感染治疗药物的临床研究，主要用于比较本品与拉米夫定（3TC/lamivudine，Epivir）的疗效。结果显示，使用2种药物进行治疗后，相对于拉米夫定，恩替卡韦的安全性在统计学上呈增加趋势。“随着恩替卡韦的上市，百时美施贵宝满足了医学领域的一项迫切需要，” 施贵宝公司的总裁兼首席执行官Peter Dolan说，“恩替卡韦是公司在近两年半的时间内上市的第4个新产品，它对成人慢性乙肝感染的治疗具有极大的潜力。”此外，加利福尼亚太平洋医学中心肝脏移植研究的主任医师Robert Gish说，“FDA对恩替卡韦的批准，意味着临床医师对慢性乙肝的治疗又多了一个重要的新选择。”

来源：搜药在线

日期：05-04-11