丙肝新药HCV蛋白水解酶抑制剂的Ⅰ期临床试验

    治疗C型肝炎的药物VX-950开始Ⅰb期临床试验C型肝炎（HCV）的口服蛋白水解酶抑制剂VX-950已开始进行Ⅰb期临床试验。这是一项双盲，安慰剂对照试验，以评价患者在14d的治疗中对该药的耐受性、药动学参数和抗病毒动力学参数。这是第一个被报导的用HCV蛋白水解酶抑制剂治疗慢性C型肝炎的研究。这项临床研究首先在分健康志愿者中进行，他们将接受5d多种剂量VX-950的治疗。在这一初步评估结果得出后，Vertex药物公司将设定3个剂量组对HCV患者进行14d的双盲，安慰剂对照治疗。无论过去是否接受过HCV治疗的患者均可参加该试验。这项Ⅰb临床试验预期将在2005年上半年完成。临床前研究表明VX-950可显著抑制HCV RNA在体外的复制。Ⅰa期临床试验显示VX-950的耐受性和口服生物利用度均佳。