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新药Baraclud批准用于治疗慢性乙型肝炎

来源:广州新特药房 发布时间:2007-08-01
   
 
    Brisral-Myers Squibb 公司宣布FDA的抗病毒药物顾问委员会已推荐批准了该公司的Baraclud,用于治疗慢性乙型肝炎。
    该药是一个选择性抑制肝炎病毒的口服药物。该药的Ⅲ期临床试验包括了三项主要研究,其中AI463-022比较Baraclud和拉米夫定用于治疗第一次用核苷药物的HbeAg-阳性慢性乙型肝炎患者,AI463-027比较了HbeAg阴性慢性乙型肝炎患者,AI463-026评价了拉米夫定无效的HbeAg阳性慢性乙型肝炎患者。经过48周的治疗,Baraclud比拉米夫定更显著地改善组织病变和降低病毒载量,最常见不良反应有头痛、疲倦、腹泻和胃部不适等。


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