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研究显示治疗乙型肝炎新药恩替卡韦比常用药拉米夫定效果更佳

来源:广州新特药房 发布时间:2007-08-01
   

    香港大学医学院一项研究显示,用以治疗慢性乙型肝炎的新药恩替卡伟比目前常用的拉米夫定效果更佳。  

    香港大学医学院内科学系讲座教授黎青龙表示,研究结果显示,在肝脏组织改善情况、病毒抑制反应、肝酵素谷丙转氨酶正常化和抗药性反应的数据都显示,恩替卡伟对慢性乙肝患者的疗效比拉米定夫更佳。  

    该研究报告已在2006年3月刊载于国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》。黎青龙表示,现在主要有拉米夫定、亚德福韦和最新的恩替卡伟等5种药物,用作治疗慢性乙肝,当中以拉米夫定最为普遍。而慢性乙肝的治疗目标为抑制病毒,以至减低肝癌发生率。  

    据介绍,参与研究的600多名慢性乙肝患者分别接受了至少为期52周的拉米夫定和恩替卡伟疗程。结果发现,70%恩替卡伟组患者的肝脏组织有所改善,拉米夫定组则有61%有改善。另外,90%服用恩替卡伟的患者,病毒基因达至探测不到的水平,而拉米夫定组则有72%达到此效果;78%恩替卡伟组的患者达到肝酵素谷丙转氨酶正常化,拉米夫定组则有71%;恩替卡伟组并没有出现抗药性反应。

    口服抗乙肝病毒新药博路定(恩替卡韦片)日前正式在中国上市,目前患者在全国各主要城市的医院和药店凭医生处方购买。我国乙肝患者在疾病的治疗上又多了一个高效而且耐药性低的新药。

    博路定是由百时美施贵宝公司自主研发的一种核苷类似物。该药已于2005年3月29日在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准。  到目前为止,博路定也已在中国澳门、巴西、印度尼西亚、阿根廷和墨西哥获得批准。此外,百时美施贵宝公司也在全球的其他国家和地区进行该药的上市申报,  它们包括:欧盟、澳大利亚、中国香港、印度、韩国、马来西亚、巴基斯坦、菲利宾、新加坡、中国台湾、泰国及越南。

    博路定的临床研究是全球第一次用两种具抗病毒活性的药物,即博路定和拉米夫定(拉米夫定是目前全球最常用的抗慢性乙肝病毒口服药)进行比较的临床研究。全球有超过1600名病人参与了这项研究。而在中国,也有876位成人慢性乙肝患者参与了中国注册所要求的临床研究。

    博路定在中国成人核苷类药物初治病人中的疗效:  ETV-023是一项双盲,随机的三期临床研究,它由519名病人参与,用来评价博路定对中国成人慢性乙肝核苷类药物初治患者的疗效。研究资料表明:与拉米夫定相比,每天服用博路定0.5毫克,能更明显降低乙肝病毒载量。

    博路定在中国成人拉米夫定失效患者中的疗效:  ETV-056是一项双盲,随机的临床研究,用来评价博路定对中国成人拉米夫定失效患者的疗效。研究数据显示,和安慰剂相比,博路定能够明显地降低乙肝病毒载量,从临床研究中,也未发现与博路定耐药相关的变异。每天服用博路定1毫克,持续48周,耐受性良好。

    百时美施贵宝公司还将对参与博路定临床研究并同意接受监测的病人,继续进行监测和评估。



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