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2006年度肝病十大热门药品回顾

来源:广州新特药房 发布时间:2007-08-01
   
Ⅰ 恩替卡韦----百时美施贵宝公司最新抗乙肝病毒新药(乙肝用药)
 
      由百时美施贵宝公司经过九年研发的口服抗乙肝病毒新药博路定(恩替卡韦片)于2006年初在中国全面上市。它是所有抗病毒药物中抑制病毒复制最强的一种。
      恩替卡韦片(商品名:博路定)是鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。博路定具有“一高一低,初治更好”的特点。据庄辉院士解释,“一高”,代表高效。博路定是目前最强的抗乙肝病毒药物,抗病毒活性比其他核苷类药物强300倍以上,能非常显著地降低乙肝病毒DNA水平。“一低”,指博路定极低的耐药性。“初治更好”,指博路定用于核苷类药物初治患者(即从未使用过核苷类药物治疗的慢性乙肝患者)疗效最好,两年记录的临床数据显示无耐药发生。
 
 
Ⅱ 贺维力(阿德福韦酯)----葛兰素史克公司出品的最新抗乙肝病毒新药 (乙肝用药)
 
      全球著名的跨国制药公司——葛兰素史克公司于2005年9月宣布抗乙肝病毒新药贺维力在中国全面上市。贺维力是一种口服抗乙肝病毒新药,一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,它可以竞争性抑制乙肝病毒聚合酶,终止HBV DNA(乙肝病毒脱氧核糖核酸)链的延长,从而持久地抑制乙肝病毒复制,延缓疾病的进展。贺维力不仅具有良好的长期疗效和安全性,更拥有卓越的抗耐药的特点。贺维力的这些特点可帮助患者实现慢性乙肝的治疗目标,从而成为慢性乙肝患者抗病毒治疗的(一线用药)全新选择。自2002年获得美国FDA的注册批准以来,贺维力已在世界各国得到广泛的临床应用,积累了丰富的长期用药经验。在美国肝病学会乙肝治疗指南和中国乙肝治疗指南中,贺维力都被列为一线用药。
 
 
Ⅲ  代丁(阿德福韦酯)----中国最先上市、临床有效率高,用药最多的阿德福韦酯(乙肝用药)
 
      由天津泰普药品科技发展有限公司研发、天津药物研究院药业有限公司生产的国家一类新药“阿德福韦酯”(商品名“代丁”),2005年05月30日上市。阿德福韦酯(代丁)是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物。临床试验表明,“阿德福韦酯”长期服用后,病毒变异率低;且对因服用“拉米夫定”而导致变异的乙肝病毒也有效。代丁有独特的晶型工艺,生物利用度与国外上市阿德福韦酯相似。代丁是第一个国内阿德福韦酯制剂,是SFDA批准新一代慢性乙型肝炎一线治疗药物。
 
 
Ⅳ  派罗欣注射液----长效干扰素,明显提高了丙肝、乙肝的治愈率(丙肝、乙肝用药)
 
      瑞士罗氏公司研发的聚乙二醇化干扰素(商品名为“派罗欣”)已于2003年在中国上市,当时主要应用于慢性丙型肝炎的治疗。派罗欣联合利巴韦林治疗方案已被出台的《中国丙型肝炎防治指南》推荐为目前治疗丙肝的首选用药方案。“派罗欣”已在70多个国家和地区获准用于治疗慢性丙型肝炎。
      2005年5月10日,“派罗欣”经中国食品药品监督管理局于批准正式成为我国第一个用于治疗乙型肝炎的长效干扰素。也是目前全球唯一一个被中国、美国、欧盟批准治疗乙肝的长效干扰素。“派罗欣”的与众不同处是在有限的疗程内通过抗病毒和激活身体的免疫系统两种途径,双管齐下,长期有效控制乙肝病毒的复制。这是一个里程碑式的长效干扰素药物。
 
 
Ⅴ  扶正化瘀胶囊----《肝纤维化中西医结合诊疗指南》首推的药物(肝纤维化 肝硬化用药)
 
      扶正化瘀胶囊是由丹参、虫草菌粉、绞股蓝、桃仁、松花粉、五味子(制)组成。其功能:活血祛瘀,益精养肝;适应症:乙型肝炎肝纤维化(属“瘀血阻络,肝肾不足”证者)。扶正化瘀胶囊属国家级新药,能有效逆转肝纤维化改善肝硬化临床症状,为2006年新出台的《肝纤维化中西医结合诊疗指南》首推的药物。
 
Ⅵ  安络化纤丸----SFDA批准治疗中期肝硬化的国家级新药(肝纤维化 肝硬化用药)
 
      安络化纤丸的主要成分地黄、三七、水蛭、天然牛黄、地龙、僵蚕、白术等14味中药组成。功能:健脾养肝,凉血活血,软坚散结。主治:慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化。治疗特点:阻断肝纤维化形成,促进肝纤维降解吸收,升高白蛋白,降酶退黄,快速消除症状,延长晚期肝硬化病人的生命,改善生存质量。安络化纤丸是SFDA批准治疗中期肝硬化的国家级新药,荣获国家医药处方保密品种(处方保密品种目前仅有“云南白药”等十几个品种),是治肝药品中唯一获此殊荣的产品。荣获国家药品发明专利,保护期20年(独家生产)。
 
 
Ⅶ  优思弗-----胆汁淤积性肝病和胆固醇性结石溶石治疗的首选药物(胆道疾病用药)
 
      由德国Falk大药厂生产的熊去氧胆酸(优思弗)是胆汁淤积性肝病和胆固醇性结石溶石治疗的首选药物,是目前世界上唯一能够治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),原发性硬化性胆管炎(PSC)的药品,全球唯一用于肝脏移植术,提高肝脏移植成活率的药物。国产的熊去氧胆酸纯度不高(<50%),含疏水性胆酸等杂质,当服用剂量按标示量时,副作用就较明显。而优思弗因采用合成工艺,纯度极高(>99%),有效促进疏水性胆酸的排泌,即使长期服用,同样安全无毒副作用。
 
Ⅷ  肝龙胶囊-----全球第一个抗乙肝昆虫类药物,治疗慢性乙型肝炎的二类新药(乙肝用药)
 
      由昆明赛诺制药研制生产的“肝龙胶囊”——全球第一个抗乙肝昆虫类药物于2006年7月29日在中国上市(同时也在本药房上市)。这是第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药。
      它是利用已经在地球上存活了3亿5千万年的生命力最强,最能适应环境变化的昆虫类药材——美洲大蠊,通过提取、分离精制而成,被列为保密评审品种。“肝龙胶囊”的有效成分是粘糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。肝龙胶囊对慢性乙型肝炎的总有效率为84.2%,慢性乙型肝炎HBeAg阴转率为31.9%,慢性乙型肝炎HBV-DNA阴转率33.3%。其安全无毒副作用,在抗病毒的同时,具有保肝护肝,提高人体免疫机能的作用。为慢性乙型肝炎患者带来一种全新的治疗方案。
 
 
 
Ⅸ  佩乐能----经典的长效干扰素,靶位性好,适合个性化治疗(丙肝用药)
 
      全球著名跨国制药企业,世界500强之一美国先灵葆雅公司生产的全球第一个一周一次的长效干扰素(佩乐能,12KD聚乙二醇干扰素ɑ-2b)2003年在中国上市,佩乐能的显著特点在于以其按体重个体化给药治疗慢性丙型肝炎特点,让不同体重的人群得到相同的治疗效果。克服了固定剂量给药对体重小的病人可能带来严重不良反应的缺点。按体重个体化给药,并坚持联合治疗原则,总持续病毒学应答率达72% 。
 
 
Ⅹ  和信(注射用胸腺五肽)----率先在国内上市,属国家级火炬计划项目
 
      海南中和药业股份有限公司自行研制生产的和信(注射用胸腺五肽),1997年率先在国内上市,是国家级火炬计划项目,产品被列为国家防治”非典“药品目录。胸腺五肽是胸腺生成素Ⅱ的有效成分,其特点是药物纯度高、含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量),其有效成分为动物胸腺提取物的84~102倍。在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用,是疗效显著的免疫功能双向调节药物。
 
 


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